醫(yī)藥網(wǎng)9月9日訊　血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI，簡(jiǎn)稱普利類）、鈣拮抗劑（CCB）、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB，沙坦類）和β阻滯劑是全球高血壓藥物治療市場(chǎng)的主力品種。近五年來，新一代抗高血壓藥物在中國(guó)的廣泛使用，使中國(guó)的高血壓控制率有了大幅改善，客觀上減少了卒中的發(fā)生率。
 
據(jù)新發(fā)布的中國(guó)第10部《中國(guó)心血管病報(bào)告》，2013年中國(guó)高血壓直接經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)已增長(zhǎng)到2106.5億元，占據(jù)衛(wèi)生總費(fèi)用的6.61%。隨著心血管疾病的年輕化趨勢(shì)，抗高血壓仍是一場(chǎng)全民性的戰(zhàn)略性課題。
 
隨著我國(guó)高血壓人群數(shù)量的增加，在國(guó)家政策利好、醫(yī)療保障體系全面覆蓋、加大健康知識(shí)科普的形勢(shì)下，百姓用藥水平逐年提高，抗高血壓藥物市場(chǎng)增勢(shì)強(qiáng)勁。據(jù)最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2015年中國(guó)抗高血壓藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到252.39億元，同比上一年增長(zhǎng)了12.52%，占據(jù)心血管系統(tǒng)藥物40%份額。
 
增長(zhǎng)率居第一位
 
全球臨床使用較多的普利（ACEI）類復(fù)方制劑主要是與利尿劑（HCTZ）、鈣拮抗劑（CCB）和葉酸組成。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2015年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院固定劑量的復(fù)方抗高血壓制劑用藥金額為7.52億元，同比上一年增長(zhǎng)了16.70%。2011-2015年五年間年平均增長(zhǎng)率達(dá)到30.23%。2015年，在新品種學(xué)術(shù)推廣的帶動(dòng)下，復(fù)方普利類藥物成為高速增長(zhǎng)的一類藥物。
 

數(shù)據(jù)顯示，公立醫(yī)院高血壓治療藥物中，固定劑量的復(fù)方普利類藥物增長(zhǎng)率居第一位，同比上一年增長(zhǎng)26%，而復(fù)方沙坦類藥物增長(zhǎng)率下降為13.73%，單方沙坦和普利類藥物增長(zhǎng)率均在6%左右。
 
國(guó)內(nèi)上市的復(fù)方普利（ACEI-CO）類藥物主要是培哚普利吲達(dá)帕胺、依那普利葉酸、貝那普利氨氯地平、依那普利氫氯噻嗪、貝那普利氫氯噻嗪、賴諾普利氫氯噻嗪、卡托普利氫氯噻嗪等七個(gè)品種。國(guó)外還上市了群多普利維拉帕米、雷米普利非洛地平等品種。國(guó)內(nèi)雖有相關(guān)研究報(bào)道，但還未有上市品種，有待深入開發(fā)。

培哚普利吲達(dá)帕胺領(lǐng)軍
 
復(fù)方普利市場(chǎng)上銷售額居第一位的品種是培哚普利吲達(dá)帕胺，是施維雅（天津）制藥有限公司上市的獨(dú)家品種，商品名為百普樂。培哚普利吲達(dá)帕胺是一類低劑量復(fù)方制劑，1993年研究開發(fā)，2005年獲得CFDA批準(zhǔn)，2006年在中國(guó)上市。
 
百普樂由ACEI類藥物培哚普利叔丁胺鹽與利尿降壓藥吲達(dá)帕胺組成，以不同角度和不同機(jī)制抗高血壓，從而發(fā)揮協(xié)同作用，降低ACEI類藥物引起血鉀升高的不良反應(yīng)，對(duì)靶器官有保護(hù)作用，是《中國(guó)高血壓治療指南》中的原發(fā)性高血壓一線治療用藥。
 
2011年，百普樂在醫(yī)院市場(chǎng)開始了真正起步，隨后一路攀升。據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2015年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院培哚普利吲達(dá)帕胺用藥金額達(dá)3200萬元，同比上一年增長(zhǎng)了18.28%。保守測(cè)算，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模在2億元左右。近年來，國(guó)外圍繞ACEI復(fù)方藥物進(jìn)行深入開發(fā)，2015年1月美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Symplmed制藥公司的培哚普利氨氯地平固定劑量復(fù)方制劑上市，國(guó)內(nèi)這一類藥物仍在前期研究中。

依那普利葉酸片增長(zhǎng)率25.29%
 
依那普利葉酸片是ACEI-CO用藥中居第2位的藥物。該藥是深圳奧薩制藥研發(fā)的新品種，用于治療伴有血漿同型半胱氨酸（Hcy）水平升高的原發(fā)性高血壓。
 
2010年，CFDA批準(zhǔn)深圳奧薩制藥有限公司的依那普利葉酸片上市，商品名為“依葉”。馬來酸依那普利可以降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平，發(fā)揮協(xié)同治療作用，治療高血壓的同時(shí)降低血漿同型半胱氨酸水平，是我國(guó)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類心血管化學(xué)新藥。依那普利葉酸片以其獨(dú)特作用機(jī)制拉動(dòng)其市場(chǎng)快速增長(zhǎng)。
 
《中國(guó)高血壓防治指南》指出，在我國(guó)人群血壓升高導(dǎo)致卒中發(fā)病的強(qiáng)度為西方人群的1.5倍。中國(guó)人與西方人群相比，血漿同型半胱氨酸水平較高，尤其是北方人Hcy值偏高者是南方人的2～4倍；而高血壓人群Hcy水平顯著高于正常人群。由于遺傳基因、環(huán)境和生活習(xí)慣等多方面的原因，血漿Hcy水平高、葉酸水平低者，采用補(bǔ)充微量葉酸可有助降低卒中發(fā)生率。
 
據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2015年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院依那普利葉酸片用藥金額為1900萬元，同比上一年增長(zhǎng)25.29%。深圳奧薩制藥通過進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣，擴(kuò)大品牌知名度，進(jìn)一步拉動(dòng)了市場(chǎng)發(fā)展，預(yù)計(jì)未來幾年該品銷售額將達(dá)到10億元以上的規(guī)模。

將成高端市場(chǎng)主要品種
 
另外5個(gè)復(fù)方普利藥物也是增長(zhǎng)較快的品種。據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2015年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院ACEI-CO用藥中，貝那普利氨氯地平、依那普利氫氯噻嗪、貝那普利氫氯噻嗪、賴諾普利氫氯噻嗪、卡托普利氫氯噻嗪增長(zhǎng)率分別達(dá)到198.05%、50.45%、130%、26.47%和20.02%。
 
目前國(guó)內(nèi)固定劑量復(fù)方抗高血壓藥物處于起步階段，原因有二：一是認(rèn)知度問題，另一個(gè)是受招標(biāo)政策影響。僅有部分三級(jí)醫(yī)院有固定劑量的復(fù)方制劑，而社區(qū)醫(yī)院基本是空白點(diǎn)。隨著醫(yī)改步入“深水區(qū)”，這一局面將得到改觀。預(yù)計(jì)到2020 年，抗高血壓固定劑量復(fù)方制劑市場(chǎng)將有大幅增長(zhǎng)，潛在市場(chǎng)將得到快速、有效釋放，業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，抗高血壓固定劑量復(fù)方制劑將成為高端市場(chǎng)的主要品種。